Главная - Пенсия - Лицензирование утилизации медицинских отходов

Лицензирование утилизации медицинских отходов


Лицензирование утилизации медицинских отходов

Оглавление:

Как получить лицензию в ЦентрКонсалт


Компания ЦентрКонсалт подготовит все необходимые документы для получения лицензии и подаст их в Ростехнадзор на проверку. Готова Ваша лицензии будет в кратчайшие сроки — 45 дней.

Юрист- эксперт в области лицензирования закрепляется за каждым клиентом и в период оформления лицензии курирует и отвечает на все вопросы.

Он также будет сообщать о состоянии и этапах прохождения лицензирования и статусе конкретной заявки. Для получения лицензии заполните заявку и мы рассчитаем ее стоимость и ответим на любые ваши вопросы.

Нормативные акты: Утилизация медицинских отходов

— Установки моечные, дезинфекционные, стерилизационные (на основе ультрафиолета, ультразвука, СВЧ), паровые, сухожаровые, в т.ч.

для автоматической дезинфекции гибких эндоскопов, для утилизации медицинских отходов (код ТН ВЭД ЕАЭС 8419 20 000 0, 9018 20 000 0) 3. Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Медицинские и биологические отходы

Итак, медицинские и биологические отходы регулируются следующими документами: — Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ № 163 от 09.12.2010); —

«Ветеринарно-санитарные правила сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов»

(утв.

Минсельхозпродом РФ 04.12.1995 № 13-7-2/469). Биологические отходы — это трупы животных, птиц и рыб, «ветеринарный конфискат» продукции животного мира.

Процедура оформления

Чтобы получить лицензию, разрешающую работу с различными классами отходов, необходимо обратиться в Министерство природных ресурсов со следующими документами:

  1. копия Устава предприятия;
  2. свидетельство о наличии надлежащих транспортных средств;
  3. свидетельство о регистрации права – подтверждение наличия надлежащих зданий, сооружений;
  4. документ о наличии в штате предприятия лица, ответственного за допуск к работе с разнообразным мусором;
  5. квитанция, подтверждающая уплату госпошлины.
  6. соответствие оборудование и построек санитарным правилам;
  7. сертификаты и свидетельства о праве работы с отходным сырьем;
  8. заявление, включающее перечень видов отходов;
  9. копия свидетельства о постановке в налоговый орган;
  10. подтверждение наличие оборудования и установок, необходимых для осуществления прямых функций;

Необходимо ли наличие лицензии у организаций, предоставляющих услуги по сбору, транспортированию и обезвреживанию медицинских отходов?

Согласно ст.2 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», отношения в области обращения с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством РФ.

Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее — медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами установлены СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».

Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее — медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами установлены СанПиН 2.1.7.2790-10

«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

.

Пп.4.29 и 4.31 СанПиН 2.1.7.2790-10 установлены требования к наличию соответствующих лицензий: — вывоз отходов класса Г (токсикологически опасные отходы) для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности; — вывоз и обезвреживание отходов класса Д осуществляется специализированными организациями по обращению с радиоактивными отходами, имеющими лицензию на данный вид деятельности.

Требований о наличии лицензии у организации, занимающейся обезвреживанием медицинских отходов класса Г, не установлено. В соответствии с п.п.30 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности.

Классы опасности отходов с I-V установлены ст.4_1 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы (п.2 ст.49 Федеральный закон от 21.11.2011 г.

№ 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

): 1) медицинские отходы класса «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам; 2) медицинские отходы класса «Б» — эпидемиологически опасные отходы; 3) медицинские отходы класса «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы; 4) медицинские отходы класса «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным; 5) медицинские отходы класса «Д» — радиоактивные отходы.

Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания утверждены Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 г.

№ 681. Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий (п.1 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011г.

№ 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

).

Отходы лечебно-профилактических учреждений — материалы, вещества, изделия, утратившие частично или полностью свои первоначальные потребительские свойства в ходе осуществления медицинских манипуляций, проводимых при лечении или обследовании людей в медицинских учреждениях (ГОСТ 30772-2001 «Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения», утвержденный Постановлением Госстандарта России от 28.12.2001 г. № 607-ст). Таким образом, отходы ЛПУ приравниваются к медицинским отходам.

Классы опасности отходов ЛПУ аналогичны классам опасности медицинских отходов.

Так как требования Федерального закона от 24.06.1998 г.

№ 89-ФЗ не распространяются на медицинские отходы, то не представляется возможным классифицировать медицинские отходы по ст.4_1 Федерального закона от 24.06.1998 г.

№ 89-ФЗ. Документов, регламентирующих порядок получения лицензии на обращение с медицинскими отходами на сегодняшний день нет. Таким образом, требование о наличии лицензии у организации, предоставляющей услуги ЛПУ по обезвреживанию медицинских отходов не правомерно.

Утилизация разных видов медицинских отходов

Весь мусор, источником которого являются медучреждения, подлежит обязательной классификации.

Согласно СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», они подразделяются на 5 классов опасности, для каждого из которых действуют свои правила переработки и захоронения.
  • . В него входят предметы с содержанием ртути, остатки медикаментов, дезинфицирующие средства с законченным сроком годности, медикаментозные препараты. Собираются и перевозятся такие отходы в герметично закрытых контейнерах, утилизируются как промышленные отходы.
  • . В него включены радиоактивные отходы из лечебно-оздоровительных организаций. Сбор, складирование и перевозка осуществляются соответственно правилам работы с веществами, выделяющими радиацию и источниками ионизирующего излучения.
  • . Чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы, к которым относятся инструменты для уборки и материалы, которые непосредственно соприкасались с больными, имеющими серьезные инфекционные болезни. Такие отходы фасуются в емкости с маркировкой, а затем обезвреживаются также путем термической обработки.
  • . Представляют потенциальную опасность как инфицированные или потенциально инфицированные. Сбор такого мусора производится в упаковки, предназначенные для разового использования. Транспортируются мешки и пакеты на полигоны только в закрытом виде. Обезвреживание происходит термическим методом.
  • . Данные отходы являются неопасными. Это может быть строительный мусор, мебельные предметы, остатки пищи, неинфекционный инвентарь. Сбор может производиться в пакеты для разового применения или в емкости, которыми можно пользоваться многократно. Отходы класса А утилизируются как обычный бытовой мусор – путем сжигания или захоронения на полигонах.

К сожалению, наибольшая часть мусора разных классов опасности из медучреждений собирается на полигонах ТБО.

После обеззараживания такие отходы не представляют опасности для здоровья человека, но вносят свой вклад в рост мусорных свалок по всему миру, что является большой экологической проблемой.

Существует ли лицензия на утилизацию и можно ли её получить?

В соответствии с законом, лицензия на перевозку и утилизацию мусора из медицинских учреждений (а также лечебно-оздоровительных) классов А, Б, В не нужна.

А вот для работы с отходами 1-4 степени опасности оформление лицензии необходимо.

Для оформления лицензии нужно направить следующий перечень бумаг в лицензирующий орган:

  1. нотариально удостоверенные копии
  2. опись вложенных документов.
  3. сведения о наличии у претендента положительного постановления государственной экологической проверки проектной документации объектов, имеющих непосредственное отношение к размещению и обезвреживанию мусора;
  4. список работ с отходами (с отметками о классах опасности);
  5. копии свидетельств, подтверждающих право предпринимателю работать с отходами, полученными соискателем лицензии;
  6. копия документа, подтверждающего факт наличия в штате соискателя лицензии юридического лица должностного лица, несущего ответственность за допуск работников к работе с отходами;
  7. ксерококопии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии юридического лица особой системы производственного контроля по части обращения с отходами;
  8. копии свидетельств о праве собственности на здания, сооружения, необходимого помещения, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в этом реестре информацию об этих зданиях, строениях, сооружениях, помещениях);
  9. учредительных документов;
  10. копии документов о наличии необходимого оборудования;
  11. документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии;
  12. заявление;

Лицензирующий орган обязан принять резолюцию о выдаче или отказе в выдаче лицензии в срок до 60 дней с момента подачи заявления на выдачу лицензии.

информация о том, как посмотреть и оплатить задолженности у судебных приставов.

Не пропустите статью .

Необходима ли лицензия на утилизацию и транспортировку медицинских отходов класса «А», «Б» и «В»?

23:35 23:28 21:58 21:38 21:27 20:02 17:57 17:35 16:37 15:55 14:19 13:37 12:31 12:23 11:31 9:05 8:55 8:31 7:38 1:07 23:56 23:19 22:25 22:11 21:15 20:39 20:22 19:25 19:00 18:54 18:44 18:32 18:26 18:01 17:59 17:50 17:48 17:44 17:42 14:40, 6 декабря 2016 › Необходима ли лицензия на следующие виды деятельности:- утилизация и транспортировка твердых бытовых отходов;- утилизация и транспортировка медицинских отходов класса «А», «Б», «В»?Рассмотрев вопрос, мы пришли к следующему выводу:Лицензированию подлежит деятельность по утилизации и транспортированию твердых бытовых отходов I-IV классов опасности.Для утилизации и транспортирования медицинских отходов классов «А», «Б» и «В» лицензия не требуется.Обоснование вывода:I. Отметим, что в настоящее время вместо понятия «твердые бытовые отходы» в законодательстве используется термин «твердые коммунальные отходы».

По сути дела, эти понятия идентичны (п. 2 Правил предоставления услуг по вывозу твердых и жидких бытовых отходов (утверждены постановлением Правительства РФ от 10.02.1997 N 155), абзац двадцать первый ст. 1 Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления»).

По смыслу ст.ст. 1, 5, 6, 8, 12, 13, 13.2, 13.3, 24.2 названного закона твердые коммунальные отходы представляют собой разновидность отходов (смотрите также Федеральный классификационный каталог отходов*(1), утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере природопользования от 18.07.2014 N 445).В соответствии с п. 30 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности подлежит лицензированию.

Причем согласно приложению к Положению о лицензировании деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I-IV классов опасности (утверждено постановлением Правительства РФ от 03.10.2015 N 1062) сбор, транспортирование, обработка, утилизация, обезвреживание, размещение отходов соответствующего класса опасности представляют собой самостоятельные виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности.II.

В соответствии с ч. 2 ст. 49 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

и п. 2.1 Санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.1.7.2790-10

«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

(утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.12.2010 N 163) медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности, к числу которых отнесен и класс «Г» — токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности. Иными словами, к отходам 1-4 классов опасности относятся только медицинские отходы класса «Г», обращение с которыми и подлежит лицензированию.

Лицензирование же обращения с иными медицинскими отходами не предусмотрено*(2) (смотрите, например, постановления Арбитражного суда Уральского округа от 08.07.2015 N Ф09-3668/15 по делу N А60-44352/2014, Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 18.01.2016 N 17АП-17458/15, Тринадцатого арбитражного апелляционного суда от 01.11.2016 N 13АП-24480/16, Второго арбитражного апелляционного суда от 26.11.2015 N 02АП-9198/15, решения Управления ФАС по Республике Удмуртия от 30.04.2015 N АШ 07-06/2015-135 3 и N АШ 07-06/2015-134 3 и решение Управления ФАС по Кировской области N 28/03-16-3 (опубликовано 12 февраля 2016 г.)).*(1) Согласно п. 9 Порядка ведения государственного кадастра отходов (утвержден приказом Минприроды России от 30.09.2011 N 792) последний знак кода данной классификации обозначает класс опасности вида отходов: 1 — I-й класс опасности; 2 — II-й класс; 3 — III-й класс; 4 — IV-й класс; 5 — V-й класс.*(2) Вопросы, связанные с обращением с медицинскими отходами класса «Д» (радиоактивными отходами), в данной консультации не рассматриваются.Ответ подготовил:Эксперт службы Правового консалтинга ГАРАНТКотыло ИгорьИнформационное правовое обеспечение ГАРАНТМногоканальный телефон (347) 292-44-44 Обнаружив в тексте ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl + Enter или

Читайте также Читайте также 12:24, 29 ноября 2020 15:52, 29 ноября 2020 11:50, 29 ноября 2020 14:46, 29 ноября 2020 15:59, 29 ноября 2020 17:36, 29 ноября 2020 17:44, 29 ноября 2020 15:56, 29 ноября 2020 22:25, 29 ноября 2020 11:49, 29 ноября 2020 18:44, 29 ноября 2020 11:18, 29 ноября 2020 18:32, 29 ноября 2020 15:48, 29 ноября 2020 17:26, 29 ноября 2020 23:56, 29 ноября 2020 5:47, 29 ноября 2020 20:02, 30 ноября 2020 10:40, 29 ноября 2020 10:25, 29 ноября 2020 12:18, 29 ноября 2020 16:09, 29 ноября 2020 1:07, 30 ноября 2020 17:09, 29 ноября 2020 25 ноября 2020 13 ноября 2020 28 октября 2020 30 сентября 2020 Популярное 15:59, 29 ноября 2020 17:36, 29 ноября 2020 22:25, 29 ноября 2020 11:49, 29 ноября 2020 12:24, 29 ноября 2020 15:52, 29 ноября 2020 18:32, 29 ноября 2020 15:48, 29 ноября 2020 5:47, 29 ноября 2020 20:02, 30 ноября 2020 12:18, 29 ноября 2020 16:09, 29 ноября 2020 19:38, 29 ноября 2020 13:18, 29 ноября 2020 17:09, 25 ноября 2020 22:12, 26 ноября 2020 19:41, 28 ноября 2020 25 ноября 2020

Необходима ли лицензия на обезвреживание медицинских отходов класса Б?

Вопрос: Необходима лицензия на осуществление деятельности по обезвреживанию медицинских отходов класса Б (шприцы одноразовые) организации, предоставляющей данные услуги ЛПУ не имеющего в собственности аппарат обезвреживания медицинских отходов с применением физических методов и изменения внешнего вида отхода, исключающего возможность их повторного применения в случае заключения договора? ЛПУ осуществляет обеззараживание использованных одноразовых шприцев химическим методом (дезенфицирующим раствором), установки по обезвреживанию с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения нет.

После обеззараживания шприцы передавались сторонней организации на использование.

При проведении проверки, специалисты Роспотребнадзора затребовали предоставление лицензии к договору. Какая именно лицензия им необходима четко ответить не смогли. Но вначале требовали предоставить лицензию на осуществление деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов 1-4 класса опасности.

Их требование было подкорректировано с нашей стороны, что теперь лицензированию подлежит деятельность по обезвреживанию и размещению отходов 1-4 класса опасности.

В процессе общения, не смотря на все наши доводы, специалисты Роспотребнадзора настаивали на приобретении необходимого оборудования по обезвреживанию для ЛПУ, а на возможность заключение договора на обезвреживание шприцов после обеззараживания с другой организацией, имеющей необходимое оборудование, выставили требование наличие лицензии. Правомерно ли требование специалистов Роспотребнадзора о наличии лицензии у организации предоставляющей услуги ЛПУ по обезвреживанию медицинских отходов класса Б (шприцы одноразовые) после их дезинфекции? В тоже время, позиция специалистов Роспотребнадзора: если ЛПУ само осуществляет обеззараживание и обезвреживание с применением аппаратных способов обезвреживания (без привлечения сторонних организаций), тогда лицензия не требуется.

Ответ: Согласно ст.2 Федерального закона от 24.06.1998 г.

№ 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», отношения в области обращения с медицинскими отходами регулируются соответствующим законодательством РФ. Обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее — медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами установлены СанПиН 2.1.7.2790-10

«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

.

Пп.4.29 и 4.31 СанПиН 2.1.7.2790-10 установлены требования к наличию соответствующих лицензий: — вывоз отходов класса Г (токсикологически опасные отходы) для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности; — вывоз и обезвреживание отходов класса Д осуществляется специализированными организациями по обращению с радиоактивными отходами, имеющими лицензию на данный вид деятельности.

Требований о наличии лицензии у организации, занимающейся обезвреживанием медицинских отходов класса Б, не установлено. В соответствии с п.п.30 п.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит деятельность по обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности.

Классы опасности отходов с I-V установлены ст.4_1 Федерального закона от 24.06.1998 г. № 89-ФЗ. Медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы (п.2 ст.49 Федеральный закон от 21.11.2011 г.

№ 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

): 1) медицинские отходы класса «А» — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам; 2) медицинские отходы класса «Б» — эпидемиологически опасные отходы; 3) медицинские отходы класса «В» — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы; 4) медицинские отходы класса «Г» — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным; 5) медицинские отходы класса «Д» — радиоактивные отходы. Критерии разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания утверждены Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 г. № 681. Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий (п.1 ст.49 Федерального закона от 21.11.2011г.

№ 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

). Отходы лечебно-профилактических учреждений — материалы, вещества, изделия, утратившие частично или полностью свои первоначальные потребительские свойства в ходе осуществления медицинских манипуляций, проводимых при лечении или обследовании людей в медицинских учреждениях (ГОСТ 30772-2001 «Ресурсосбережение.

Обращение с отходами. Термины и определения», утвержденный Постановлением Госстандарта России от 28.12.2001 г. № 607-ст). Таким образом, отходы ЛПУ приравниваются к медицинским отходам.

Классы опасности отходов ЛПУ аналогичны классам опасности медицинских отходов. Так как требования Федерального закона от 24.06.1998 г.

№ 89-ФЗ не распространяются на медицинские отходы, то не представляется возможным классифицировать медицинские отходы по ст.4_1 Федерального закона от 24.06.1998 г.

№ 89-ФЗ. Документов, регламентирующих порядок получения лицензии на обращение с медицинскими отходами на сегодняшний день нет. Таким образом, требование специалистов Роспотребнадзора о наличии лицензии у организации, предоставляющей услуги ЛПУ по обезвреживанию медицинских отходов класса Б (шприцы одноразовые) после их дезинфекции, не правомерно. Эколог-эксперт Группы компаний «Браво Софт» Севрюгина Валерия Валерьевна Похожие статьи

Росприроднадзора от 14.01.2014 N АА-03-03-36/306 «О нормировании, паспортизации и лицензировании отходов лечебно-профилактических учреждений и биологических отходов» (вместе с Минприроды России от 25.01.2012 N 05-12-44/832 «О регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами»)

МИНИСТЕРСТВО ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ПРИРОДОПОЛЬЗОВАНИЯПИСЬМОот 14 января 2014 г.

N АА-03-03-36/306О НОРМИРОВАНИИ, ПАСПОРТИЗАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИИОТХОДОВ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОТХОДОВФедеральная служба по надзору в сфере природопользования доводит позицию Службы по вопросу нормирования, паспортизации и лицензирования деятельности по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений и биологическими отходами для руководства и использования в работе.В соответствии с Федерального закона от 24.06.1998 N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (далее — Закон N 89-ФЗ) отношения в области обращения с радиоактивными отходами, биологическими отходами, отходами лечебно-профилактических учреждений, выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.Вместе с этим, Закона N 89-ФЗ установлено требование по наличию лицензии на осуществление деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I — IV классов опасности.При этом непосредственное регулирование осуществления лицензирования деятельности по обезвреживанию и размещению отходов I — IV классов опасности осуществляется в соответствии с Федеральным от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон N 99-ФЗ).Необходимо отметить, что в настоящий момент понятие «отходы лечебно-профилактических учреждений» не установлено в связи с утратой силы «СанПиН 2.1.7.728-99. 2.1.7. Почва, очистка населенных мест, бытовые и промышленные отходы.

Санитарная охрана почвы. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений. Санитарные правила и нормы

«.Кроме того, с вступлением в силу приказа Минздрава России от 06.08.2013 N 529н «

Об утверждении номенклатуры медицинских организаций» понятие «лечебно-профилактическое учреждение» утратило силу.Вместе с этим, согласно Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий. Требования к обращению с медицинскими отходами устанавливаются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10

«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

.

Также согласно п. 5.2.114 Положения о Минздраве России, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 N 608, Минздрав России осуществляет полномочия по принятию нормативных правовых актов по классификации, правилам сбора, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации медицинских отходов.Вместе с этим, понятие «биологические отходы» определено Ветеринарно-санитарными сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, которые утверждены главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации от 04.12.1995 N 13-7-2/469 (далее — Правила), а также ГОСТ 30772-2001 «Межгосударственный стандарт.

Ресурсосбережение. Обращение с отходами термины и определения» (далее — ГОСТ).Согласно Правил биологическими отходами являются трупы животных и птиц, в т.ч.

лабораторных; абортированные и мертворожденные плоды; ветеринарные конфискаты (мясо, рыба, другая продукция животного происхождения), выявленные после ветеринарно-санитарной экспертизы на убойных пунктах, хладобойнях, в мясо-, рыбоперерабатывающих организациях, рынках, организациях торговли и др. объектах; другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения.Также понятие «биологические отходы» установлено п.

3.23 ГОСТ, в соответствии с которым биологические отходы — это биологические ткани и органы, образующиеся в результате медицинской и ветеринарной оперативной практики, медико-биологических экспериментов, гибели скота, других животных и птицы, и другие отходы, получаемые при переработке пищевого и непищевого сырья животного происхождения, а также отходы биотехнологической промышленности.Исходя из изложенного, отношения в области обращения с радиоактивными отходами, биологическими отходами, отходами ЛПУ не подлежат регулированию N 89-ФЗ и N 99-ФЗ.Также позиция, указывающая на неправомерность выдачи разрешительной документации в области обращения с отходами на отходы ЛПУ, а также на биологические отходы, в соответствии с действием норм N 89-ФЗ и нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами была обозначена в Минприроды России от 25.01.2012 N 05-12-44/832 (копия письма прилагается). Временно исполняющийобязанности РуководителяА.М.АМИРХАНОВ ПриложениеМИНИСТЕРСТВО ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ И ЭКОЛОГИИРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПИСЬМОот 25 января 2012 г.

N 05-12-44/832О РЕГУЛИРОВАНИИПРИРОДООХРАННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИМинистерство природных ресурсов и экологии Российской Федерации рассмотрело письмо о регулировании природоохранной деятельности с медицинскими отходами и сообщает.Согласно Федерального закона от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» отношения в области обращения с радиоактивными отходами, с биологическими отходами, с отходами лечебно-профилактических учреждений, с выбросами вредных веществ в атмосферу и со сбросами вредных веществ в водные объекты регулируются соответствующим законодательством Российской Федерации.В настоящее время в соответствии с законодательством о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения вопросы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений и медицинскими отходами в целом регулируются Санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами», утвержденными постановлением Главного санитарного врача Российской Федерации от 9 декабря 2010 г. N 163 (зарегистрирован в Минюсте России 17 февраля 2011 г., регистрационный номер N 19871).Вопросы обращения с биологическими отходами регулируются Ветеринарно-санитарными сбора, утилизации и уничтожения биологических отходов, утвержденными Главным государственным ветеринарным инспектором Российской Федерации В.М.

Авиловым 4 декабря 1995 г. N 13-7-2/469 (зарегистрирован в Минюсте России 5 января 1996 г., регистрационный номер N 1005).Вместе с тем отмечаем, что в соответствии с Федерального закона от 21 ноября 2011 г.

N 323-ФЗ

«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»

к медицинским отходам относятся все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий.

На основании вышеизложенного Минприроды России сообщает, что действие норм Федерального от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления», а также нормативных правовых актов Минприроды России в области обращения с отходами, не распространяются на отходы лечебно-профилактических учреждений (медицинских отходов в целом), а также на биологические отходы, и, как следствие, выдача разрешительной документации в области обращения с отходами на вышеуказанные отходы неправомерна.Вместе с тем отмечаем, что Минприроды России готовит поправки ко второму чтению в Государственной Думе Российской Федерации проекта федерального закона N 584399-5 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об отходах производства и потребления» и другие законодательные акты Российской Федерации (в части экономического стимулирования деятельности в области обращения с отходами)», которые, в том числе, содержат предложения внесения соответствующих изменений в Федеральный от 24 июня 1998 г. N 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» в части изменения формулировки «отходы лечебно-профилактических отходов» на термин «медицинские отходы» в соответствии с Федеральным от 21 ноября 2011 г.

N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».Заместитель МинистраР.Р.ГИЗАТУЛИН

Какая лицензия должна быть у организации для вывоза отходов класса Б

Отходы класса Б после аппаратных методов обеззараживания (п.2.2 СанПиН 2.1.727890-10) и изменения их внешнего вида, могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А.

Технологии утилизации, обезвреживания и уничтожения отходов класса Б приведены в п.п. 5.9-5.12 СанПиН 2.1.7.2790-10:

  1. термическое уничтожение
  2. захоронение
  3. утилизация с сортировкой отходов

Транспортирование организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.

Организация, транспортирующая обеззараженные физическими методами медицинские отходы к месту из обезвреживания или захоронения, обязана иметь лицензию на транспортирование и размещение отходов I — IV классов опасности. (редакция Федерального закона от 04 мая 2011 г № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

До внесения изменений в действующее законодательств, основным нормативно-правовым документом, регулирующим сферу обращения с медицинскими отходами, является СанПиН 2.1.7.2790-10

«Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»

. В общих положениях САнПиН 2.1.7.2790-10, п.п.1.1.-1.3 определена сфера обращения с медицинскими отходами и область распространения

  1. область применения требований (организации при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, а также размещение, оборудование и эксплуатация участков по обращению с медицинскими отходами);
  2. содержание сферы обращения (сбор, временное хранение, обеззараживание, обезвреживание, транспортирование);
  3. область предназначения (для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами).

Т.е. и на граждан, на индивидуальных предпринимателей, на юридических лиц, деятельность которых связана с обеззараживанием, обезвреживанием на участках по обращению с медицинскими отходами, а также их транспортированием.